臍帶血儲存已成越來越多家庭的選擇,在寶寶出生時把臍帶血進行儲存,本來是想給孩子和家人提供一份保障,但是不少年輕爸媽在選擇儲存機構時犯了難,多家機構都聲稱自己可以儲存臍帶血,那到底真實情況如何?年輕爸媽們要擦亮眼!
臍帶血內含豐富的造血干細胞以及其他多種細胞類型,是臨床治療血液疾病和免疫系統(tǒng)疾病的重要資源,被譽為“生命的種子”。但是也有部分家庭因為不了解儲存臍帶血的相關法律法規(guī),被不法單位欺騙,導致自己的生命資源被白白浪費,那么今天,我們就一起來看看,如何保障自己的儲存權益!
造血干細胞
具有實體保存意義的干細胞
富含造血干細胞的臍帶血具有重要的醫(yī)學價值已成共識,造血干細胞是現(xiàn)階段具有實體保存意義的干細胞,其他類型的干細胞未來也將具有廣闊的發(fā)展前景,但目前還處在科研階段,尚未獲得國家批準進入臨床使用階段。
《限制臨床應用的醫(yī)療技術(2015版本)》中指出目前造血干細胞移植是唯一臨床準入的干細胞醫(yī)療技術,造血干細胞的三大合法來源分別是骨髓、臍帶血和外周血。
《造血干細胞移植技術管理規(guī)范(2017年版)》也指出臍帶血造血干細胞移植技術適用于治療急性白血病、骨髓增生異常綜合征等惡性疾病;再生障礙性貧血,放射病等非惡性疾病;以及用于治療部分遺傳病、先天性疾病及代謝性疾病等。這也是國家對于臍帶血造血干細胞的臨床用途的明確指導說明,對其臨床價值給予的肯定。
《國家限制類技術臨床應用管理規(guī)范(2022年版)》中對于造血干細胞來源合法的要求又做了重申:造血干細胞來源必須是合法機構,來源有骨髓、外周血、臍帶血,供移植用非血緣骨髓造血干細胞應當由中華骨髓庫提供,供移植用臍帶血造血干細胞應當由國家衛(wèi)生健康委批準設置的臍帶血造血干細胞庫提供。
《血站執(zhí)業(yè)許可證》
儲存機構的合法證明
在利益驅動下,無臍帶血儲存資質的機構層出不窮,嚴重擾亂了臍帶血采集管理秩序,損害了臍帶血儲存者的利益,使一些儲戶面臨著儲存前說的“天花亂墜”,使用時卻告知“不能用”的窘境,社會影響惡劣。2009年山東省衛(wèi)健委發(fā)出通知,堅決查處醫(yī)療機構為外省和本省未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的機構采集、提供臍帶血的非科研目的的醫(yī)療行為。
《血站執(zhí)業(yè)許可證》是臍帶血儲存機構的合法憑證。根據(jù)《血站管理辦法》第三條:血站分為一般血站和特殊血站。特殊血站包括臍帶血造血干細胞庫和國家衛(wèi)生健康委根據(jù)醫(yī)學發(fā)展需要批準、設置的其他類型血庫。第四十七條:未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的,不得開展采供臍帶血造血干細胞等業(yè)務。第五十九條:有下列行為之一的,屬于非法采集血液,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照《獻血法》第十八條的有關規(guī)定予以處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任:1、未經批準,擅自設置血站,開展采供血活動的;2、已被注消的血站,仍開展采供血活動的;3、已取得設置批準但尚未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》即開展采供血活動,或者《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿未再次登記仍開展采供血活動的;4、租用、借用、出租、出借、變造、偽造《血站執(zhí)業(yè)許可證》開展采供血活動的。
所以家長們在選擇臍帶血的儲存機構時,可直接索要該機構《血站執(zhí)業(yè)許可證》并認真核對是否屬實,確認儲存機構的合法性。
山東省臍血庫
省內正規(guī)合法的臍帶血儲存機構
目前山東省內經國家衛(wèi)健委批準設立,獲得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的臍血庫僅有山東省臍血庫,山東省臍血庫是具有臍帶血采集、保存及臨床供應資質的臍帶血儲存機構。在我國,這樣的正規(guī)臍血庫也僅有七家,它們分別是山東、天津、北京、上海、四川、廣東、浙江省臍血庫。
根據(jù)《山東省衛(wèi)生廳關于進一步規(guī)范臍帶血采集工作的通知》(魯衛(wèi)醫(yī)字〔2013〕89號)等有關規(guī)定,醫(yī)療機構只能向由國家衛(wèi)健委批準設置,具備《血站執(zhí)業(yè)許可證》的山東省臍帶血造血干細胞庫采集、提供臍帶血。另根據(jù)《采供血機構設置規(guī)劃指導原則》山東省臍血庫只可在山東省內開展臍帶血采集,不可跨區(qū)域采集。如在外省遇到自稱“山東省臍血庫工作人員”可采集儲存臍帶血的情況,一定要擦亮眼睛,謹防被騙。
山東省臍血庫愿接受全體儲戶及全社會的共同監(jiān)督,讓每一份儲存在山東省臍血庫的臍帶血都“有據(jù)可尋”,具有唯一身份標識,歡迎社會各界到庫參觀,儲戶家庭還可憑協(xié)議單號通過客服熱線、山東省臍血庫微信視頻號及抖音號直播等方式查詢臍帶血的儲存位置及儲存狀態(tài),另社會各界也可以通過山東省臍血庫微信視頻號及抖音號直播觀看了解臍帶血儲存的真實流程。
山東省臍血庫在嚴把“質量關”,建立全周期質量保障體系,維護每一個家庭的儲存權益的同時,還積極承擔社會責任,不斷發(fā)揮自身實力優(yōu)勢,積極整合社會資源,通過“火種工程”,“救助基金”以及“紅十字公共庫”等多個公益項目奉獻愛心,為公益事業(yè)注入了新活力。截止目前,“火種工程”大型援助行動已經持續(xù)開展多年,共籌集善款千萬余元,累計援助困難家庭200余個。在未來的發(fā)展中,山東省臍血庫將繼續(xù)在實現(xiàn)自身發(fā)展的同時為推動社會發(fā)展貢獻力量!