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中國(guó)企業(yè)首次達(dá)到細(xì)胞治療領(lǐng)域“黃金標(biāo)準(zhǔn)”
2025年02月19日 14:52 來(lái)源:中新網(wǎng)山東

  中新網(wǎng)山東新聞2月19日電 2月18日,山東企業(yè)——山東省齊魯干細(xì)胞工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱“齊魯干細(xì)胞”)榮獲 FACT國(guó)際認(rèn)證。該企業(yè)成為中國(guó)首家在細(xì)胞治療領(lǐng)域達(dá)到“黃金標(biāo)準(zhǔn)”的企業(yè)。這一里程碑標(biāo)志著中國(guó)在細(xì)胞領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力與質(zhì)量管理體系已躋身全球領(lǐng)先行列。

 

 

  FACT(細(xì)胞治療認(rèn)證基金會(huì))由國(guó)際細(xì)胞治療協(xié)會(huì)(ISCT)和美國(guó)血液與骨髓移植協(xié)會(huì)(ASBMT)于1996年聯(lián)合創(chuàng)立,目的是在細(xì)胞治療領(lǐng)域進(jìn)行檢查和認(rèn)證,為細(xì)胞療法的高質(zhì)量醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐制定標(biāo)準(zhǔn)。其標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際知名、知識(shí)淵博的臨床醫(yī)生、科學(xué)家、技術(shù)專家、質(zhì)量專家和細(xì)胞學(xué)家在細(xì)胞治療方面不斷研究和改進(jìn)之后共同制定,覆蓋細(xì)胞采集、制備、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脚R床應(yīng)用的全鏈條,以嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系確保細(xì)胞治療的安全性與有效性。通過(guò)FACT認(rèn)證的單位,代表其技術(shù)能力、管理規(guī)范及臨床轉(zhuǎn)化水平已獲國(guó)際權(quán)威認(rèn)可。

  細(xì)胞治療領(lǐng)域是先進(jìn)生產(chǎn)力在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的典型代表,細(xì)胞治療領(lǐng)域的成就高度契合了國(guó)家發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的戰(zhàn)略方向。細(xì)胞產(chǎn)業(yè)作為未來(lái)產(chǎn)業(yè),是可以促進(jìn)社會(huì)發(fā)展的新質(zhì)生產(chǎn)力,細(xì)胞治療作為生命科學(xué)前沿技術(shù),是可以為生命健康提供更多保障的優(yōu)質(zhì)選擇。

 

 

  齊魯干細(xì)胞在細(xì)胞治療領(lǐng)域已深耕20余載,積累了深厚的技術(shù)底蘊(yùn)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),憑借山東省臍血庫(kù)這一國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略資源庫(kù)的堅(jiān)實(shí)支撐,成功打造了一條集細(xì)胞存儲(chǔ)、研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化于一體的全方位產(chǎn)業(yè)體系。與此同時(shí),齊魯干細(xì)胞在細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的全流程嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),這也將帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)在技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量管理等方面不斷完善,進(jìn)一步加速行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程,促進(jìn)我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

  FACT認(rèn)證的取得不是終點(diǎn),而是細(xì)胞產(chǎn)業(yè)升級(jí)的新起點(diǎn)。未來(lái),齊魯干細(xì)胞應(yīng)將持續(xù)推進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,以科技之力守護(hù)生命健康,助力中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)邁向國(guó)際舞臺(tái),為全球健康未來(lái)提供更多的“中國(guó)方案”。(完)

編輯:趙曉