作為“干細(xì)胞”技術(shù)的關(guān)鍵載體，臍帶血內(nèi)含有豐富的造血干細(xì)胞及多種細(xì)胞類型，不僅是治療血液病與免疫系統(tǒng)疾病的關(guān)鍵資源，更是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不可或缺的一環(huán)，被譽(yù)為“生命的種子”。

　　但是關(guān)于臍帶血的“黑料”卻一直不斷，比如“花錢在某機(jī)構(gòu)自存了臍帶血，后來發(fā)現(xiàn)不能用”“生孩子的時候想捐獻(xiàn)，但是細(xì)胞數(shù)不夠，自存卻可以”“存了也用不上”等等，生物醫(yī)學(xué)相關(guān)的知識相對比較晦澀，很多人確實有“信息壁壘”，今天針對大家關(guān)注比較多的問題，我們就用大家都能理解的方式給大家解疑答惑，讓你1分鐘了解臍帶血。

　　【問題一】

　　目前山東省臍血庫已經(jīng)儲存臍帶血近91萬份，臍帶血應(yīng)用破22000例，人們對于臍帶血越來越重視，但也有很多人存在諸多疑惑，例如臍帶血是否真的被儲存了？

　　臍帶血是否真正的被儲存是關(guān)系儲戶切身利益的問題，市場上確實可能會有些小生物公司聲稱能進(jìn)行儲存，但是儲戶用的時候缺發(fā)現(xiàn)血找不到了，這種行為既讓儲戶損失金錢，更不可原諒的是讓儲戶失去了生命安全的保障。所以我們在儲存的時候就要擦亮眼睛，一定要選擇正規(guī)合法、國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)設(shè)立的臍血庫。

　　山東省臍血庫是由國家統(tǒng)一規(guī)劃、經(jīng)國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)設(shè)立、省衛(wèi)健委督導(dǎo)監(jiān)管的特殊血站。在山東省臍血庫每一份臍帶血都能實現(xiàn)安全可追蹤，應(yīng)用有保障。首先，每一份臍帶血進(jìn)入山東省臍血庫以后，都會賦予新的身份證—128碼。ISBT(國際輸血協(xié)會)128條碼體系，是血液采集、加工和輸血方面全世界唯一通用的標(biāo)識系統(tǒng)，也是目前涉及應(yīng)用最廣泛的血液制品條碼規(guī)范。128碼讓每一份臍帶血都擁有了屬于自己的“身份證”，保證這一份臍帶血的獨一無二性，也確保了這份臍帶血身份信息的安全可追蹤。另外，我們的儲戶通過協(xié)議號致電我們的官方客服或者通過我們的常態(tài)化直播去查詢自己臍帶血的儲存位置，我們也歡迎所有儲戶到臍血庫實地參觀，來看一看自己臍帶血的儲存環(huán)境和狀態(tài)。最后，我們的出庫應(yīng)用是有保障的，目前山東省臍血庫臨床出庫臍帶血2萬余份，每月我們也會對出庫的臍帶血發(fā)布通告，什么時間、在哪家醫(yī)院采集的臍帶血于什么時間治療了什么疾病，我們的通告里面都會進(jìn)行告知。

　　【問題二】

　　目前臍帶血的留存方式分為捐獻(xiàn)和自存，在對待捐獻(xiàn)和自存的臍帶血的時候是否能“一視同仁”？捐獻(xiàn)的臍帶血會如何處置？

　　臍帶血儲存分“公共庫”和“家庭庫”，也就是我們經(jīng)常說的捐獻(xiàn)和自存。捐獻(xiàn)的臍帶血即無償將臍帶血捐入公共庫，供全社會需要移植治療的患者以及臨床研究使用，此時臍帶血的支配權(quán)和處置權(quán)將歸屬臍血庫以及全社會。自存臍帶血即支付技術(shù)服務(wù)費將臍帶血存入家庭庫，其所有權(quán)、支配權(quán)歸存儲人所有，主要是保障孩子及家人，臍血庫及其他人無權(quán)動用。對于山東省臍血庫來說，我們保障每一份臍帶血的質(zhì)量安全，無論是捐獻(xiàn)還是自存的臍帶血，這個是不能碰的底線。

　　從流程上來說都是一樣的，兩種儲存方式的需要經(jīng)過采集、制備、檢測到入庫保存。但是從入庫標(biāo)準(zhǔn)上來說，兩種儲存方式的入庫標(biāo)準(zhǔn)是有不同的。捐獻(xiàn)的臍帶血面對的移植人群是社會大眾，這一類的移植屬于異基因移植，會產(chǎn)生較大的排斥反應(yīng)，所以需要更高的細(xì)胞計數(shù)才能達(dá)到最佳的治療效果，而自存臍帶血如果自己使用是沒有排斥反應(yīng)的，所以其細(xì)胞計數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)相對降低。此外，捐獻(xiàn)臍帶血因為是面向全社會使用，所以各項健康篩查的標(biāo)準(zhǔn)也會比自存臍帶血的入庫標(biāo)準(zhǔn)高。

　　【問題三】臍帶血一定能儲存成功嗎？哪些臍帶血會被廢棄？

　　很多年前臍帶血是作為醫(yī)療廢物被丟棄的，但是隨著臍帶血醫(yī)用價值的發(fā)掘，如今，臍帶血已經(jīng)成為一種寶貴的生物資源，留存臍帶血也成為越來越多家庭的選擇。但是臍帶血到達(dá)臍血庫之后，不一定會被成功儲存，也會存在著廢棄的情況，比如說檢測不合格的臍帶血，在這種情況下，根據(jù)《血站管理辦法》第四十三條，“血站必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)報廢血處理和有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后保密性棄血處理的規(guī)定。”同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》的相關(guān)規(guī)定對醫(yī)療廢物進(jìn)行集中處置。

　　【問題四】

　　臍帶血作為一種生物細(xì)胞資源，需要特定的運輸及儲存環(huán)境才能確保其質(zhì)量，保障其活性，在臍帶血儲存及出庫應(yīng)用的全過程中，需要特別注意什么呢？短暫的暴露是否會影響臍帶血的應(yīng)用？

　　臍帶血從采集到運輸以及后面的制備、檢測、出庫，每一步都是有嚴(yán)格要求的，我們始終堅持做好全流程的質(zhì)量管控，那么整個過程中確實會有需要特別注意的地方。比如我們說的暴露的問題，高溫暴露是臍帶血樣本從制備到存儲、出庫不可避免的環(huán)節(jié)，比如程控降溫結(jié)束到暫存罐，暫存罐到正式存儲罐，移植復(fù)核或者出庫過程都存在樣本脫離液氮暴露在空氣中的情況。所以嚴(yán)格控制高溫暴露時間是維護(hù)樣本的另一個關(guān)鍵。山東省臍血庫配備LIMS信息系統(tǒng)，按照FACT認(rèn)證高標(biāo)準(zhǔn)，可以記錄任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)暴露的時間，進(jìn)行多次驗證確定各環(huán)節(jié)高溫暴露的時間，并實時記錄確保每次轉(zhuǎn)移都在可控范圍內(nèi)，在可控范圍且不可避免的暴露并不會影響臍帶血在臨床上的應(yīng)用。

　　【問題五】

　　臍帶血是一種高活性的生物樣本，儲存條件非常嚴(yán)格，業(yè)內(nèi)把儲存臍帶血的液氮庫視為“生命銀行”，山東省臍血庫是如何保障儲存溫度的？

　　首先，生物樣本的安全存儲需要維護(hù)好存儲設(shè)備。我們的儲存罐體采用的是進(jìn)口的、最先進(jìn)的高效液氮生物容器，目前共有罐體400余臺，庫容量能達(dá)180萬份，其中目前罐體最長使用年限已近20年，且運行穩(wěn)定。其次，我們還擁有優(yōu)質(zhì)的監(jiān)控系統(tǒng)：液氮庫配備先進(jìn)的液氮罐體監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)測罐體液位、溫度變化，出現(xiàn)故障可及時預(yù)警，通知工作人員處理。補(bǔ)液系統(tǒng)也可一鍵開啟，確保液位維持在正常水平。再次，我們也有著非常嚴(yán)格的管理制度：液氮庫工作人員需要確保每天巡檢罐體兩次，記錄溫度、液位等關(guān)鍵數(shù)據(jù)；定期實測液氮液位，校準(zhǔn)液位；罐體每年進(jìn)行驗證工作，確保罐體保溫性能；定期進(jìn)行計量校準(zhǔn)確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。

　　【問題六】

　　那么在這種-196℃的環(huán)境中，臍帶血可以凍存多久，時間長了會影響它的活性嗎？

　　理論上來說，臍帶血是可以永久凍存的。臍帶血凍存在-196℃的液氮環(huán)境中，深低溫凍存狀態(tài)下的造血干細(xì)胞處于休眠狀態(tài)，細(xì)胞中的酶被抑制，從低溫生物學(xué)理論分析儲存時間是無限的。目前已有的研究數(shù)據(jù)證實，人體臍帶血在冷凍長達(dá)20多年后，活性依然很高。抽檢的臍帶血也證實了這一點，臍帶血儲存20年仍可滿足臨床要求，為了進(jìn)一步保證臍帶血的儲存質(zhì)量和細(xì)胞活性，每一年山東省臍血庫都會根據(jù)《臍血干細(xì)胞質(zhì)量與穩(wěn)定性抽查管理程序》中的相關(guān)規(guī)定，對凍存臍帶血進(jìn)行常規(guī)抽樣檢測，每隔五年(凍存后第1年、第2年、第3年、第5年、第10年、第15年、第20年)進(jìn)行一次全面抽樣檢測。經(jīng)過多批次的抽檢結(jié)果數(shù)據(jù)證實，臍帶血復(fù)蘇后均達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

　　【問題七】

　　隨著生物科技水平的進(jìn)步，臍帶血事業(yè)的發(fā)展進(jìn)入新階段，在這樣技術(shù)升級的背景下，臍帶血的質(zhì)量是否將發(fā)生深刻而積極的變化？這將如何重塑我們對未來醫(yī)療健康的認(rèn)知與期待？

　　生物科技的發(fā)展無疑會使我們的臍帶血質(zhì)量更優(yōu)，更安全。目前山東省臍血庫已有30錯年的歷史，從初建到現(xiàn)在，不斷更新設(shè)備及技術(shù)，努力邁向更高水平的系統(tǒng)化、科學(xué)化、智能化。例如，在制備環(huán)節(jié)中，臍血干細(xì)胞富集過程可選用全自動分離機(jī)，精確凍存體積；冷凍保護(hù)劑輸注采用豎式輸注法，更科學(xué)、更有效的保護(hù)干細(xì)胞活性；細(xì)胞計數(shù)檢測由三分類血細(xì)胞計數(shù)儀升級到五分類血細(xì)胞計數(shù)儀；在檢測環(huán)節(jié)，我們的檢測設(shè)備更新?lián)Q代，從當(dāng)初的手工檢測方法逐步變?yōu)榘胧止�，到現(xiàn)在的全自動檢測，能夠最大限度減少人為操作，提高檢測效率，減少生物樣本對操作者及樣本的污染，這些改進(jìn)都將為臍帶血的高質(zhì)量儲存提供保障。

　　相信，未來的醫(yī)療健康肯定離不開細(xì)胞醫(yī)學(xué)健康，我們將會在細(xì)胞醫(yī)學(xué)上不斷追求新發(fā)現(xiàn)和新進(jìn)展，為社會大眾的健康提供更多選擇和保障。

　　【問題八】

　　1974年前，丹麥科學(xué)家證明了臍帶血所含的干細(xì)胞與骨髓相同。1988年，世界第一例臍帶血移植成功救治了范可尼貧血患兒。臍帶血的潛在的醫(yī)學(xué)價值一直在被挖掘，山東省臍血庫也積極開展了很多科研項目并且收獲頗豐，那么該如何看待臍帶血及干細(xì)胞未來的應(yīng)用前景？

　　在全球范圍內(nèi)，臍帶血已經(jīng)應(yīng)用于80多種疾病的治療，應(yīng)用臨床案例已超過85000例，我國的臨床應(yīng)用案例也在不斷增加已超40000萬例，其中，我們山東省臍血庫的出庫案例則達(dá)22000余例。臨床實驗證實，臍帶血干細(xì)胞移植以及回輸作為先進(jìn)的醫(yī)療手段，不僅可以有效治療部分惡性腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病和代謝系統(tǒng)疾病，還在在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)揮著越來越大的作用，對腦癱、自閉癥、卵巢早衰、肝硬化、股骨頭壞死、糖尿病、腦卒中、心衰、阿爾茲海默癥等疾病的治療具有巨大的潛力。

　　隨著科研技術(shù)的發(fā)展，整個干細(xì)胞行業(yè)都將不斷去挖掘發(fā)揮應(yīng)用潛能，勢必會有更多樣的應(yīng)用場景。未來，山東省臍血庫將充分發(fā)揮醫(yī)、學(xué)、研、產(chǎn)體系的優(yōu)勢，努力研究干細(xì)胞的臨床應(yīng)用價值，推動干細(xì)胞行業(yè)高效高質(zhì)發(fā)展，更好的為大眾健康服務(wù)。