作為“干細(xì)胞”技術(shù)的關(guān)鍵載體，臍帶血內(nèi)含有豐富的造血干細(xì)胞及多種細(xì)胞類(lèi)型，不僅是治療血液病與免疫系統(tǒng)疾病的關(guān)鍵資源，更是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不可或缺的一環(huán)，被譽(yù)為“生命的種子”。

　　但是關(guān)于臍帶血的“黑料”卻一直不斷，比如“花錢(qián)在某機(jī)構(gòu)自存了臍帶血，后來(lái)發(fā)現(xiàn)不能用”“生孩子的時(shí)候想捐獻(xiàn)，但是細(xì)胞數(shù)不夠，自存卻可以”“存了也用不上”等等，生物醫(yī)學(xué)相關(guān)的知識(shí)相對(duì)比較晦澀，很多人確實(shí)有“信息壁壘”，今天針對(duì)大家關(guān)注比較多的問(wèn)題，我們就用大家都能理解的方式給大家解疑答惑，讓你1分鐘了解臍帶血。

　　【問(wèn)題一】

　　目前山東省臍血庫(kù)已經(jīng)儲(chǔ)存臍帶血近91萬(wàn)份，臍帶血應(yīng)用破22000例，人們對(duì)于臍帶血越來(lái)越重視，但也有很多人存在諸多疑惑，例如臍帶血是否真的被儲(chǔ)存了？

　　臍帶血是否真正的被儲(chǔ)存是關(guān)系儲(chǔ)戶(hù)切身利益的問(wèn)題，市場(chǎng)上確實(shí)可能會(huì)有些小生物公司聲稱(chēng)能進(jìn)行儲(chǔ)存，但是儲(chǔ)戶(hù)用的時(shí)候缺發(fā)現(xiàn)血找不到了，這種行為既讓儲(chǔ)戶(hù)損失金錢(qián)，更不可原諒的是讓儲(chǔ)戶(hù)失去了生命安全的保障。所以我們?cè)趦?chǔ)存的時(shí)候就要擦亮眼睛，一定要選擇正規(guī)合法、國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)設(shè)立的臍血庫(kù)。

　　山東省臍血庫(kù)是由國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃、經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)設(shè)立、省衛(wèi)健委督導(dǎo)監(jiān)管的特殊血站。在山東省臍血庫(kù)每一份臍帶血都能實(shí)現(xiàn)安全可追蹤，應(yīng)用有保障。首先，每一份臍帶血進(jìn)入山東省臍血庫(kù)以后，都會(huì)賦予新的身份證—128碼。ISBT(國(guó)際輸血協(xié)會(huì))128條碼體系，是血液采集、加工和輸血方面全世界唯一通用的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，也是目前涉及應(yīng)用最廣泛的血液制品條碼規(guī)范。128碼讓每一份臍帶血都擁有了屬于自己的“身份證”，保證這一份臍帶血的獨(dú)一無(wú)二性，也確保了這份臍帶血身份信息的安全可追蹤。另外，我們的儲(chǔ)戶(hù)通過(guò)協(xié)議號(hào)致電我們的官方客服或者通過(guò)我們的常態(tài)化直播去查詢(xún)自己臍帶血的儲(chǔ)存位置，我們也歡迎所有儲(chǔ)戶(hù)到臍血庫(kù)實(shí)地參觀，來(lái)看一看自己臍帶血的儲(chǔ)存環(huán)境和狀態(tài)。最后，我們的出庫(kù)應(yīng)用是有保障的，目前山東省臍血庫(kù)臨床出庫(kù)臍帶血2萬(wàn)余份，每月我們也會(huì)對(duì)出庫(kù)的臍帶血發(fā)布通告，什么時(shí)間、在哪家醫(yī)院采集的臍帶血于什么時(shí)間治療了什么疾病，我們的通告里面都會(huì)進(jìn)行告知。

　　【問(wèn)題二】

　　目前臍帶血的留存方式分為捐獻(xiàn)和自存，在對(duì)待捐獻(xiàn)和自存的臍帶血的時(shí)候是否能“一視同仁”？捐獻(xiàn)的臍帶血會(huì)如何處置？

　　臍帶血儲(chǔ)存分“公共庫(kù)”和“家庭庫(kù)”，也就是我們經(jīng)常說(shuō)的捐獻(xiàn)和自存。捐獻(xiàn)的臍帶血即無(wú)償將臍帶血捐入公共庫(kù)，供全社會(huì)需要移植治療的患者以及臨床研究使用，此時(shí)臍帶血的支配權(quán)和處置權(quán)將歸屬臍血庫(kù)以及全社會(huì)。自存臍帶血即支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)將臍帶血存入家庭庫(kù)，其所有權(quán)、支配權(quán)歸存儲(chǔ)人所有，主要是保障孩子及家人，臍血庫(kù)及其他人無(wú)權(quán)動(dòng)用。對(duì)于山東省臍血庫(kù)來(lái)說(shuō)，我們保障每一份臍帶血的質(zhì)量安全，無(wú)論是捐獻(xiàn)還是自存的臍帶血，這個(gè)是不能碰的底線。

　　從流程上來(lái)說(shuō)都是一樣的，兩種儲(chǔ)存方式的需要經(jīng)過(guò)采集、制備、檢測(cè)到入庫(kù)保存。但是從入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)上來(lái)說(shuō)，兩種儲(chǔ)存方式的入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)是有不同的。捐獻(xiàn)的臍帶血面對(duì)的移植人群是社會(huì)大眾，這一類(lèi)的移植屬于異基因移植，會(huì)產(chǎn)生較大的排斥反應(yīng)，所以需要更高的細(xì)胞計(jì)數(shù)才能達(dá)到最佳的治療效果，而自存臍帶血如果自己使用是沒(méi)有排斥反應(yīng)的，所以其細(xì)胞計(jì)數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)降低。此外，捐獻(xiàn)臍帶血因?yàn)槭敲嫦蛉�社�?huì)使用，所以各項(xiàng)健康篩查的標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)比自存臍帶血的入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)高。

　　【問(wèn)題三】臍帶血一定能儲(chǔ)存成功嗎？哪些臍帶血會(huì)被廢棄？

　　很多年前臍帶血是作為醫(yī)療廢物被丟棄的，但是隨著臍帶血醫(yī)用價(jià)值的發(fā)掘，如今，臍帶血已經(jīng)成為一種寶貴的生物資源，留存臍帶血也成為越來(lái)越多家庭的選擇。但是臍帶血到達(dá)臍血庫(kù)之后，不一定會(huì)被成功儲(chǔ)存，也會(huì)存在著廢棄的情況，比如說(shuō)檢測(cè)不合格的臍帶血，在這種情況下，根據(jù)《血站管理辦法》第四十三條，“血站必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)報(bào)廢血處理和有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險(xiǎn)行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后保密性棄血處理的規(guī)定�！蓖瑫r(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行集中處置。

　　【問(wèn)題四】

　　臍帶血作為一種生物細(xì)胞資源，需要特定的運(yùn)輸及儲(chǔ)存環(huán)境才能確保其質(zhì)量，保障其活性，在臍帶血儲(chǔ)存及出庫(kù)應(yīng)用的全過(guò)程中，需要特別注意什么呢？短暫的暴露是否會(huì)影響臍帶血的應(yīng)用？

　　臍帶血從采集到運(yùn)輸以及后面的制備、檢測(cè)、出庫(kù)，每一步都是有嚴(yán)格要求的，我們始終堅(jiān)持做好全流程的質(zhì)量管控，那么整個(gè)過(guò)程中確實(shí)會(huì)有需要特別注意的地方。比如我們說(shuō)的暴露的問(wèn)題，高溫暴露是臍帶血樣本從制備到存儲(chǔ)、出庫(kù)不可避免的環(huán)節(jié)，比如程控降溫結(jié)束到暫存罐，暫存罐到正式存儲(chǔ)罐，移植復(fù)核或者出庫(kù)過(guò)程都存在樣本脫離液氮暴露在空氣中的情況。所以嚴(yán)格控制高溫暴露時(shí)間是維護(hù)樣本的另一個(gè)關(guān)鍵。山東省臍血庫(kù)配備LIMS信息系統(tǒng)，按照FACT認(rèn)證高標(biāo)準(zhǔn)，可以記錄任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)暴露的時(shí)間，進(jìn)行多次驗(yàn)證確定各環(huán)節(jié)高溫暴露的時(shí)間，并實(shí)時(shí)記錄確保每次轉(zhuǎn)移都在可控范圍內(nèi)，在可控范圍且不可避免的暴露并不會(huì)影響臍帶血在臨床上的應(yīng)用。

　　【問(wèn)題五】

　　臍帶血是一種高活性的生物樣本，儲(chǔ)存條件非常嚴(yán)格，業(yè)內(nèi)把儲(chǔ)存臍帶血的液氮庫(kù)視為“生命銀行”，山東省臍血庫(kù)是如何保障儲(chǔ)存溫度的？

　　首先，生物樣本的安全存儲(chǔ)需要維護(hù)好存儲(chǔ)設(shè)備。我們的儲(chǔ)存罐體采用的是進(jìn)口的、最先進(jìn)的高效液氮生物容器，目前共有罐體400余臺(tái)，庫(kù)容量能達(dá)180萬(wàn)份，其中目前罐體最長(zhǎng)使用年限已近20年，且運(yùn)行穩(wěn)定。其次，我們還擁有優(yōu)質(zhì)的監(jiān)控系統(tǒng)：液氮庫(kù)配備先進(jìn)的液氮罐體監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)罐體液位、溫度變化，出現(xiàn)故障可及時(shí)預(yù)警，通知工作人員處理。補(bǔ)液系統(tǒng)也可一鍵開(kāi)啟，確保液位維持在正常水平。再次，我們也有著非常嚴(yán)格的管理制度：液氮庫(kù)工作人員需要確保每天巡檢罐體兩次，記錄溫度、液位等關(guān)鍵數(shù)據(jù)；定期實(shí)測(cè)液氮液位，校準(zhǔn)液位；罐體每年進(jìn)行驗(yàn)證工作，確保罐體保溫性能；定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。

　　【問(wèn)題六】

　　那么在這種-196℃的環(huán)境中，臍帶血可以?xún)龃娑嗑�，時(shí)間長(zhǎng)了會(huì)影響它的活性嗎？

　　理論上來(lái)說(shuō)，臍帶血是可以永久凍存的。臍帶血凍存在-196℃的液氮環(huán)境中，深低溫凍存狀態(tài)下的造血干細(xì)胞處于休眠狀態(tài)，細(xì)胞中的酶被抑制，從低溫生物學(xué)理論分析儲(chǔ)存時(shí)間是無(wú)限的。目前已有的研究數(shù)據(jù)證實(shí)，人體臍帶血在冷凍長(zhǎng)達(dá)20多年后，活性依然很高。抽檢的臍帶血也證實(shí)了這一點(diǎn)，臍帶血儲(chǔ)存20年仍可滿(mǎn)足臨床要求，為了進(jìn)一步保證臍帶血的儲(chǔ)存質(zhì)量和細(xì)胞活性，每一年山東省臍血庫(kù)都會(huì)根據(jù)《臍血干細(xì)胞質(zhì)量與穩(wěn)定性抽查管理程序》中的相關(guān)規(guī)定，對(duì)凍存臍帶血進(jìn)行常規(guī)抽樣檢測(cè)，每隔五年(凍存后第1年、第2年、第3年、第5年、第10年、第15年、第20年)進(jìn)行一次全面抽樣檢測(cè)。經(jīng)過(guò)多批次的抽檢結(jié)果數(shù)據(jù)證實(shí)，臍帶血復(fù)蘇后均達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

　　【問(wèn)題七】

　　隨著生物科技水平的進(jìn)步，臍帶血事業(yè)的發(fā)展進(jìn)入新階段，在這樣技術(shù)升級(jí)的背景下，臍帶血的質(zhì)量是否將發(fā)生深刻而積極的變化？這將如何重塑我們對(duì)未來(lái)醫(yī)療健康的認(rèn)知與期待？

　　生物科技的發(fā)展無(wú)疑會(huì)使我們的臍帶血質(zhì)量更優(yōu)，更安全。目前山東省臍血庫(kù)已有30錯(cuò)年的歷史，從初建到現(xiàn)在，不斷更新設(shè)備及技術(shù)，努力邁向更高水平的系統(tǒng)化、科學(xué)化、智能化。例如，在制備環(huán)節(jié)中，臍血干細(xì)胞富集過(guò)程可選用全自動(dòng)分離機(jī)，精確凍存體積；冷凍保護(hù)劑輸注采用豎式輸注法，更科學(xué)、更有效的保護(hù)干細(xì)胞活性；細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)由三分類(lèi)血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀升級(jí)到五分類(lèi)血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀；在檢測(cè)環(huán)節(jié)，我們的檢測(cè)設(shè)備更新?lián)Q代，從當(dāng)初的手工檢測(cè)方法逐步變?yōu)榘胧止ぃ�到現(xiàn)在的全自動(dòng)檢測(cè)，能夠最大限度減少人為操作，提高檢測(cè)效率，減少生物樣本對(duì)操作者及樣本的污染，這些改進(jìn)都將為臍帶血的高質(zhì)量?jī)?chǔ)存提供保障。

　　相信，未來(lái)的醫(yī)療健康肯定離不開(kāi)細(xì)胞醫(yī)學(xué)健康，我們將會(huì)在細(xì)胞醫(yī)學(xué)上不斷追求新發(fā)現(xiàn)和新進(jìn)展，為社會(huì)大眾的健康提供更多選擇和保障。

　　【問(wèn)題八】

　　1974年前，丹麥科學(xué)家證明了臍帶血所含的干細(xì)胞與骨髓相同。1988年，世界第一例臍帶血移植成功救治了范可尼貧血患兒。臍帶血的潛在的醫(yī)學(xué)價(jià)值一直在被挖掘，山東省臍血庫(kù)也積極開(kāi)展了很多科研項(xiàng)目并且收獲頗豐，那么該如何看待臍帶血及干細(xì)胞未來(lái)的應(yīng)用前景？

　　在全球范圍內(nèi)，臍帶血已經(jīng)應(yīng)用于80多種疾病的治療，應(yīng)用臨床案例已超過(guò)85000例，我國(guó)的臨床應(yīng)用案例也在不斷增加已超40000萬(wàn)例，其中，我們山東省臍血庫(kù)的出庫(kù)案例則達(dá)22000余例。臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，臍帶血干細(xì)胞移植以及回輸作為先進(jìn)的醫(yī)療手段，不僅可以有效治療部分惡性腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病和代謝系統(tǒng)疾病，還在在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越大的作用，對(duì)腦癱、自閉癥、卵巢早衰、肝硬化、股骨頭壞死、糖尿病、腦卒中、心衰、阿爾茲海默癥等疾病的治療具有巨大的潛力。

　　隨著科研技術(shù)的發(fā)展，整個(gè)干細(xì)胞行業(yè)都將不斷去挖掘發(fā)揮應(yīng)用潛能，勢(shì)必會(huì)有更多樣的應(yīng)用場(chǎng)景。未來(lái)，山東省臍血庫(kù)將充分發(fā)揮醫(yī)、學(xué)、研、產(chǎn)體系的優(yōu)勢(shì)，努力研究干細(xì)胞的臨床應(yīng)用價(jià)值，推動(dòng)干細(xì)胞行業(yè)高效高質(zhì)發(fā)展，更好的為大眾健康服務(wù)。