5月30日至6月3日，全球腫瘤領(lǐng)域頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)在芝加哥召開(kāi)。齊魯制藥創(chuàng)新藥伊魯阿克片(啟欣可®)2項(xiàng)研究成果分別被2025年ASCO大會(huì)接收為壁報(bào)和在線發(fā)表，這兩項(xiàng)研究成果分別來(lái)自北京大學(xué)深圳醫(yī)院，山東省腫瘤醫(yī)院和遼寧省腫瘤醫(yī)院。

　　《伊魯阿克在洛拉替尼經(jīng)治ALK陽(yáng)性晚期肺腺癌患者中的療效與安全性真實(shí)世界數(shù)據(jù)》入選壁報(bào)。這項(xiàng)前瞻性真實(shí)世界研究入組人群為洛拉替尼治療后進(jìn)展或不耐受的肺腺癌患者。截止2024年12月31日，入組11例患者，其中9例合并腦轉(zhuǎn)移，10例既往接受過(guò)克唑替尼和其他二代TKI(包括阿來(lái)替尼、塞瑞替尼、布格替尼、恩沙替尼)以及洛拉替尼治療，7例既往接受過(guò)化療。中位隨訪時(shí)間6.6個(gè)月，客觀緩解率達(dá)到27%(3例達(dá)到部分緩解)，疾病控制率達(dá)到91%(10/11)。目前中位PFS和中位OS均未達(dá)到，12個(gè)月的PFS率66.7%，12個(gè)月的OS率100%；在發(fā)生的治療相關(guān)不良事件(TRAE)中，僅1例為≥3級(jí)TRAE，1例因TRAE導(dǎo)致劑量調(diào)整。對(duì)于洛拉替尼治療進(jìn)展或不耐受的晚期非小細(xì)胞肺癌目前尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療，該研究數(shù)據(jù)提示伊魯阿克有望成為新的治療選擇。

　　《伊魯阿克用于可切除的ALK/ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌新輔助治療的單臂探索性臨床研究》為在線發(fā)表。這項(xiàng)多中心、前瞻性臨床研究入組人群為初始可切除的ALK或ROS1陽(yáng)性NSCLC，采用新輔助+手術(shù)+輔助治療的治療模式，主要終點(diǎn)指標(biāo)為主要病理緩解率(MPR)，研究采用Simon二階段設(shè)計(jì)。第一階段完成入組8例，其中2例為ROS1陽(yáng)性，6例為ALK陽(yáng)性。8例受試者的主要病理緩解率(MPR)和病理完全緩解率(pCR)分別達(dá)到50%和25%，客觀緩解率(ORR)和R0切除率均達(dá)到100%；6例ALK陽(yáng)性患者的MPR和pCR率分別為67%和33%。2例發(fā)生≥3級(jí)TRAE，1例因TRAE減量使用，未發(fā)生因TRAE暫停用藥或者終止用藥。該研究第一階段研究結(jié)果達(dá)到預(yù)期，第二階段在持續(xù)入組中。該研究有望為早期ALK陽(yáng)性NSCLC新輔助治療提供證據(jù)。

　　2025年伊魯阿克成果豐碩，多項(xiàng)研究成果被國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議和期刊錄用和發(fā)表�！兑留敯⒖寺�(lián)合放化療治療不可切除局部晚期ALK陽(yáng)性NSCLC的臨床研究》生物標(biāo)記物分析結(jié)果被2025美國(guó)放射學(xué)會(huì)(ASTRO)年會(huì)錄用被壁報(bào)；同時(shí)《伊魯阿克用于可切除的ALK/ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌新輔助治療的單臂探索性臨床研究》ALK人群更新數(shù)據(jù)結(jié)果被2025世界肺癌大會(huì)(WCLC)錄用為壁報(bào)。自伊魯阿克上市以來(lái)，共有14項(xiàng)研究數(shù)據(jù)被ASCO、ESMO、WCLC、ASTRO、AACR、CSCO等國(guó)內(nèi)外頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議接收和錄用；SCI全文發(fā)表6篇，累計(jì)影響因子超過(guò)52分。

　　2025年1月，《中國(guó)驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移臨床診療指南(2025版)》在《中華肺癌雜志》正式發(fā)表，推薦伊魯阿克用于腦轉(zhuǎn)移ALK陽(yáng)性NSCLC，證據(jù)等級(jí)為2B級(jí)；4月《CSCO驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性NSCLC診療指南(2025)》正式發(fā)布，伊魯阿克被作為I級(jí)推薦用于ALK陽(yáng)性NSCLC，證據(jù)等級(jí)為1A級(jí)； 同時(shí)《間變性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制劑治療非小細(xì)胞肺癌中國(guó)治療指南(2025版)》在《中華腫瘤雜志》正式發(fā)表，伊魯阿克一線治療ALK陽(yáng)性NSCLC的3期臨床研究主要終點(diǎn)指標(biāo)PFS更新數(shù)據(jù)(中位值45.9個(gè)月)被引用。截至目前，伊魯阿克共獲得國(guó)內(nèi)7個(gè)權(quán)威指南/共識(shí)的推薦。（王蒙、桑亞雄、牛小元）