5月30日至6月3日，全球腫瘤領域頂級學術會議美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在芝加哥召開。齊魯制藥創(chuàng)新藥伊魯阿克片(啟欣可®)2項研究成果分別被2025年ASCO大會接收為壁報和在線發(fā)表，這兩項研究成果分別來自北京大學深圳醫(yī)院，山東省腫瘤醫(yī)院和遼寧省腫瘤醫(yī)院。

　　《伊魯阿克在洛拉替尼經治ALK陽性晚期肺腺癌患者中的療效與安全性真實世界數(shù)據》入選壁報。這項前瞻性真實世界研究入組人群為洛拉替尼治療后進展或不耐受的肺腺癌患者。截止2024年12月31日，入組11例患者，其中9例合并腦轉移，10例既往接受過克唑替尼和其他二代TKI(包括阿來替尼、塞瑞替尼、布格替尼、恩沙替尼)以及洛拉替尼治療，7例既往接受過化療。中位隨訪時間6.6個月，客觀緩解率達到27%(3例達到部分緩解)，疾病控制率達到91%(10/11)。目前中位PFS和中位OS均未達到，12個月的PFS率66.7%，12個月的OS率100%；在發(fā)生的治療相關不良事件(TRAE)中，僅1例為≥3級TRAE，1例因TRAE導致劑量調整。對于洛拉替尼治療進展或不耐受的晚期非小細胞肺癌目前尚無標準治療，該研究數(shù)據提示伊魯阿克有望成為新的治療選擇。

　　《伊魯阿克用于可切除的ALK/ROS1陽性非小細胞肺癌新輔助治療的單臂探索性臨床研究》為在線發(fā)表。這項多中心、前瞻性臨床研究入組人群為初始可切除的ALK或ROS1陽性NSCLC，采用新輔助+手術+輔助治療的治療模式，主要終點指標為主要病理緩解率(MPR)，研究采用Simon二階段設計。第一階段完成入組8例，其中2例為ROS1陽性，6例為ALK陽性。8例受試者的主要病理緩解率(MPR)和病理完全緩解率(pCR)分別達到50%和25%，客觀緩解率(ORR)和R0切除率均達到100%；6例ALK陽性患者的MPR和pCR率分別為67%和33%。2例發(fā)生≥3級TRAE，1例因TRAE減量使用，未發(fā)生因TRAE暫停用藥或者終止用藥。該研究第一階段研究結果達到預期，第二階段在持續(xù)入組中。該研究有望為早期ALK陽性NSCLC新輔助治療提供證據。

　　2025年伊魯阿克成果豐碩，多項研究成果被國內外學術會議和期刊錄用和發(fā)表。《伊魯阿克聯(lián)合放化療治療不可切除局部晚期ALK陽性NSCLC的臨床研究》生物標記物分析結果被2025美國放射學會(ASTRO)年會錄用被壁報；同時《伊魯阿克用于可切除的ALK/ROS1陽性非小細胞肺癌新輔助治療的單臂探索性臨床研究》ALK人群更新數(shù)據結果被2025世界肺癌大會(WCLC)錄用為壁報。自伊魯阿克上市以來，共有14項研究數(shù)據被ASCO、ESMO、WCLC、ASTRO、AACR、CSCO等國內外頂級學術會議接收和錄用；SCI全文發(fā)表6篇，累計影響因子超過52分。

　　2025年1月，《中國驅動基因陽性非小細胞肺癌腦轉移臨床診療指南(2025版)》在《中華肺癌雜志》正式發(fā)表，推薦伊魯阿克用于腦轉移ALK陽性NSCLC，證據等級為2B級；4月《CSCO驅動基因陽性NSCLC診療指南(2025)》正式發(fā)布，伊魯阿克被作為I級推薦用于ALK陽性NSCLC，證據等級為1A級； 同時《間變性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制劑治療非小細胞肺癌中國治療指南(2025版)》在《中華腫瘤雜志》正式發(fā)表，伊魯阿克一線治療ALK陽性NSCLC的3期臨床研究主要終點指標PFS更新數(shù)據(中位值45.9個月)被引用。截至目前，伊魯阿克共獲得國內7個權威指南/共識的推薦。（王蒙、桑亞雄、牛小元）