中新網(wǎng)山東新聞8月21日電 據(jù)齊魯制藥集團消息，在今年9月初即將開幕的2025年世界肺癌大會(WCLC)上，齊魯制藥B7-H3 ADC創(chuàng)新藥QLC5508I期臨床試驗廣泛期小細胞肺癌患者的更新數(shù)據(jù)研究結(jié)果作為最新突破性摘要(LBA)入選大會口頭報告。
國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)理事會2025-2027屆主席、同濟大學附屬東方醫(yī)院周彩存教授將于巴塞羅那當?shù)貢r間9月7日下午在“小細胞肺癌ADC新藥”專場進行口頭報告。
QLC5508(MHB088C)是齊魯制藥從明慧醫(yī)藥引進的一款創(chuàng)新B7-H3 ADC藥物，通過特異性結(jié)合腫瘤細胞表面的B7-H3，將強效的拓撲異構(gòu)酶抑制劑有效載荷精準遞送至腫瘤內(nèi)部，從而實現(xiàn)高效的抗腫瘤活性，其有效載荷SuperTopoiTM的效力比Dxd高5至10倍。
今年6月，QLC5508(MHB088C)I期臨床試驗廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者初步數(shù)據(jù)已于2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)以口頭報告形式公布，在既往經(jīng)治的ES-SCLC患者中安全性和耐受性良好，同時也顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。
在本次世界肺癌大會上，QLC5508公布了更新數(shù)據(jù)的研究結(jié)果。截至2025年6月13日，在1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W三個劑量水平共入組106例SCLC患者。其中，近半數(shù)(47.2%)患者曾接受過二線或二線以上治療，超半數(shù)患者(58.5%)既往接受過免疫治療。安全性方面，最常見的≥3級治療相關(guān)不良事件(TRAE)為中性粒細胞計數(shù)減少(17.0%)和白細胞計數(shù)減少(10.4%)。療效方面，1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W三個劑量組確認的客觀緩解率(ORR)分別為21.4%、42.2%、43.3%，疾病緩解率(DCR)分別為89.3%、84.4%、100%，中位無進展生存期(mPFS)分別為5.55個月、5.95個月和5.52個月，中位總生存期(mOS)分別為11.50個月、11.73個月和11.50個月。綜上所述，QLC5508在既往經(jīng)治的 ES-SCLC患者中顯示出了優(yōu)越的安全性、突出的抗腫瘤活性和長期的生存獲益，2.0 mg/kg Q2W將作為后續(xù)進一步研究的推薦劑量。
目前，QLC5508正在進行包括肺癌、前列腺癌、食管癌等多個瘤種的II、III期臨床試驗。
當前腫瘤免疫治療(IO)已迎來2.0新時代，QLC5508未來有望聯(lián)合齊魯自研的已上市創(chuàng)新藥PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體艾帕洛利托沃瑞利單抗(齊倍安®)，構(gòu)建IO2.0+ADC的腫瘤治療新格局。(完)
