近日，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心發(fā)布新一批特殊醫(yī)學用途配方食品批件(決定書)郵寄詳情單，濟南高新區(qū)生命科學城園區(qū)企業(yè)山東隆慶祥生物科技有限公司(以下簡稱“山東隆慶祥”)的“特醫(yī)食品”悠意斯恬特殊醫(yī)學用途電解質配方食品(注冊號：國食注字TY20250026)名列其中。據(jù)了解，這是濟南市的首張“特醫(yī)食品”注冊證書，實現(xiàn)了濟南市特醫(yī)食品注冊零的突破。

　　山東隆慶祥是生命科學城大健康領域的重點企業(yè)，專注“特殊醫(yī)學用途配方食品”研究，已在生命科學城藥谷產(chǎn)業(yè)園投資2000多萬元建設了特醫(yī)食品電解質配方液態(tài)產(chǎn)品車間，年產(chǎn)能達1000萬瓶。2020年，山東隆慶祥正式啟動特醫(yī)食品質量檢驗檢測中心的建設，硬件方面按照中國CMA計量認證和國際CNAS實驗室認證要求配備專業(yè)操作室和配套的先進設備、儀器。山東隆慶祥作為特醫(yī)食品的生產(chǎn)企業(yè)，以最嚴苛的食品生產(chǎn)標準要求自己，先后通過ISO22000食品安全管理體系認證和ISO9001質量管理體系認證，產(chǎn)品涵蓋多個領域，現(xiàn)已取得植物飲料、固體飲料、配制酒等9大類食品生產(chǎn)許可，同時還具備液體、凝膠類消毒劑、醫(yī)療器械(一類)等生產(chǎn)資質，是濟南市擁有食品明細種類最全、資質范圍最廣的企業(yè)之一，擁有發(fā)明專利3項、實用新型專利16項、注冊商標21項。

　　特醫(yī)食品技術要求高、工藝嚴格、生產(chǎn)流程相對復雜。再者，特醫(yī)食品目前主要在醫(yī)院銷售、使用，即使不在醫(yī)院中使用，患者也需要在醫(yī)生或營養(yǎng)師指導下使用。2015年，我國將特醫(yī)食品當作食品進行審批，此前一直被當作藥品。目前，監(jiān)管部門對特醫(yī)食品生產(chǎn)流程的監(jiān)管也是比照藥品生產(chǎn)流程，在特醫(yī)食品注冊要求、研發(fā)生產(chǎn)、全項目檢驗、GMP廠房設備等方面均設置較高的門檻和標準。此外，特醫(yī)食品需要做復雜的臨床試驗，因此，特醫(yī)食品具有研發(fā)成本高、研發(fā)周期長的特點。

　　山東隆慶祥現(xiàn)正與山東大學、齊魯工業(yè)大學等高校和科研機構開展合作研發(fā)，重點開發(fā)特醫(yī)食品全營養(yǎng)、特定全營養(yǎng)類產(chǎn)品，開展特醫(yī)食品配方專利研發(fā)及配方儲備，同時積極整合國內外特醫(yī)食品領域的高端人才、先進技術等產(chǎn)業(yè)資源，在產(chǎn)品研發(fā)的原材料篩選、配方組合、工藝摸索、標準制定和檢驗檢測等環(huán)節(jié)進行攻關。