近年來(lái)，齊魯制藥在復(fù)雜制劑和新型給藥技術(shù)藥物領(lǐng)域積極開(kāi)拓，不斷突破技術(shù)壁壘，滿足多元臨床需求。今年，公司新型制劑研發(fā)領(lǐng)域取得多項(xiàng)進(jìn)展，其中吸入制劑研發(fā)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)突破，兩個(gè)軟霧劑產(chǎn)品噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑和噻托溴銨吸入噴霧劑國(guó)內(nèi)申報(bào)上市。

　　一到秋冬季節(jié)，醫(yī)院里做霧化的孩子經(jīng)常扎堆，使用的霧化吸入溶液（NEB）屬于吸入制劑的一種，吸入制劑也是近年來(lái)發(fā)展較快的新興劑型。吸入制劑把藥物通過(guò)吸入給藥裝置遞送至肺部，發(fā)揮局部或全身治療作用，具有起效迅速、全身不良反應(yīng)少、給藥方便等優(yōu)勢(shì)，尤其適用于呼吸系統(tǒng)疾病患者。

　　吸入制劑屬于藥械組合產(chǎn)品，根據(jù)其裝置的區(qū)別可分為軟霧吸入劑（SMI）、粉霧吸入劑（DPI）、壓力定量氣霧劑（pMDI）、霧化吸入溶液。其中，軟霧劑屬于目前吸入制劑開(kāi)發(fā)熱點(diǎn)。齊魯制藥在軟霧劑開(kāi)發(fā)方面處于國(guó)內(nèi)前列，今年上半年兩個(gè)軟霧劑產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)，來(lái)看看兩款軟霧劑的作用機(jī)理和療效。

　　噻托溴銨吸入噴霧劑和噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑都使用高效遞送的軟霧劑裝置，裝置將藥物形成“軟霧”，實(shí)現(xiàn)藥物主動(dòng)噴霧，患者吸入不費(fèi)力；噴霧柔和，噴霧時(shí)間適中，有助于協(xié)同患者的自然呼吸；微細(xì)粒子含量高，遞送劑量穩(wěn)定，達(dá)到藥物遞送的最佳效果。

　　噻托溴銨是長(zhǎng)效M受體拮抗劑（LAMA），能松弛支氣管的平滑肌，改善氣道痙攣的狀態(tài)，主要用于慢性阻塞性肺疾�。�慢阻肺，COPD，包括慢性支氣管炎和肺氣腫）的維持治療，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防，改善COPD患者的生活質(zhì)量，減少COPD急性加重。

　　噻托溴銨奧達(dá)特羅是復(fù)方制劑，由噻托溴銨、鹽酸奧達(dá)特羅組成，適用于慢阻肺患者的長(zhǎng)期維持治療，以緩解癥狀。奧達(dá)特羅是新一代長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（LABA），具有松弛氣管平滑肌，擴(kuò)張支氣管作用。噻托溴銨奧達(dá)特羅聯(lián)合LABA和LAMA兩種支氣管擴(kuò)張劑，雙重作用于支氣管擴(kuò)張，協(xié)同增效。

　　除了兩款軟霧劑產(chǎn)品，上半年齊魯還有一款吸入制劑瑞維那新吸入溶液提交上市申請(qǐng)。瑞維那新吸入溶液通過(guò)霧化吸入給藥用于慢阻肺治療，特別適用于吸入裝置操作不便或自主呼吸有困難的老年慢阻肺患者。作為一款新型長(zhǎng)效LAMA產(chǎn)品，瑞維那新臨床療效顯著，安全性良好，每天一次霧化吸入，比其他霧化吸入制劑（每日兩次）的給藥順應(yīng)性更好。

　　在吸入制劑領(lǐng)域，2024年公司富馬酸福莫特羅吸入溶液國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn)，瑞維那新吸入溶液提交美國(guó)FDA上市申請(qǐng)。